检验原理
本检测试剂卡是采用高度特异性免疫层析分析技术，试纸条含有被预先固定于膜上测试区（T）基因工程重组巨细胞病毒抗原（CMV-Ag）和质控区（C）的兔抗鼠IgG抗体。测试时，血清或者血浆标本与预包被的胶体金颗粒结合的鼠抗人IgM单抗（μ链）混合，并在毛细效应下向上层析。如是阳性，胶体金标记鼠抗人IgM单抗（μ链）在层析过程中先与标本中的巨细胞病毒IgM抗体结合，随后结合物会与固定在膜上的重组巨细胞病毒抗原结合，在测试区（T）内会出现一条红色带。这条色带是重组巨细胞病毒抗原-巨细胞病毒IgM抗体-金标鼠抗人IgM单抗复合物在膜上结合形成的。如是阴性，则测试区（T）内将没有红色条带。无论巨细胞病毒IgM抗体是否存在于标本血样中，在质控区（C）内都会出现一条红色条带。质控区（C）内所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂盒的内控标准。

主要组成成分：

检测卡（1人份/袋）×20袋：检测线包被巨细胞病毒抗原（CMV-Ag）、质控线包被兔抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗（μ链）；

一次性吸管（20支/盒）；

样品稀释液（2mL/瓶，1瓶/盒）：含0.05M磷酸盐缓冲液。